?

        生科原获新冠核酸多系列CE认证,从66家企业中脱颖而出

        来源:日期:2020-03-26浏览:514

        当地时间19日,世卫组织总干事谭德塞在新冠肺炎代表团通报会上表示,中国新冠肺炎病例本土0新增,美国新冠肺炎确诊病例达到13680例,意大利新增5322例,累计确诊41035例;法国新增1861例,累计确诊10995例;德国累计确诊10999例;伊朗新增1046例,累计确诊18407例等等。

        全球一百多个国家暴露在疫情之下,除了缺乏相应的防护物品之外,检测试剂的缺乏也使得很多疑似病例得不到确诊。此次新冠疫情中国内的一众IVD企业表现出色,不仅快速的研发出了新冠检测试剂,并在当下积极备战国际疫情防控。

        318日,深圳生科原生物股份有限公司自主研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)系列检测产品获得欧盟CE认证,目前生科原已经获得CE认证的产品共计20余项。

        据业内人士统计,截止目前已有66新冠病毒相关的检测产品获得欧盟准入或CE证书,在欧盟市场CE标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。

        生科原CE认证的新冠试剂:(全面)

        新型冠状病毒(2019-nCoV)N 基因、ORF1ab 基因双重(带内参)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)COVID-19 virus(2019-nCoV) Dual-Detection Kit (Real-Time PCR Method)新型冠状病毒(2019-nCoV)N 基因、ORF1ab 基因、S基因三重(带内参)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)COVID-19 virus(2019-nCoV) Triple-Detection Kit (Real-Time PCR Method)流感病毒(甲、乙型)、新型冠状病毒ORF1ab基因三重(带内参)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)Influenza A virus; Influenza B virus&COVID-19 virus(2019-nCoV) Triple-Detection Kit (Real-Time PCR Method)

        IMG_256 IMG_257
         

        产品优势

        灵敏度高、特异性强

        临床验证,结果可靠,灵敏度高于其他传统方法,对目的基因进行特异性检测。采用独有的自主研发设计理念和先进的生产工艺,通过国家、各省市疾控提供的大量样本验证,灵敏度高(500copies/mL),特异性强。

        种类齐全

        单通道、双通道、三通道试剂均有;公司所有病毒检测试剂盒同时检测,有效提高检测效率。

        操作简便、用时短

        一步法 RT-PCR,整个检测 90 分钟内即可出结果。

        仪器适配

        适用于市面上所有主流的荧光 PCR 仪器。

        关于生科原深圳生科原生物股份有限公司成立于2004年,是由中信信诚资产管理有限公司、深圳市招商港湾集团等联合投资的一家专业致力于分子生物学(荧光PCR和在研数字PCR)体外诊断试剂及仪器研发生产、销售服务的国家高新技术企业,已开发食品安全、呼吸道疾病、肠道疾病、虫媒传染、动物疫病、公共安全六大系列300余种病原体核酸检测产品(含近年流行的埃博拉、寨卡、非洲猪瘟、新冠病毒)和授权15件发明专利,获得7个国家三类体外诊断试剂批文、22个二类体外诊断试剂及检测仪器批文,通过国家药监局体外诊断生产企业GMP考核、部分产品通过了ISO13485CE质量认证,公司“沙门氏菌、志贺氏菌检测试剂盒”是国家疾控首选产品并代表业内领先水平,公司愿景和未来方向是成长为领跑健康服务的生物科技企业。

        IMG_263

        生科原-让检验更简单

        全国客服热线:0755-26727518

        业务咨询1彭先生18682012704

        业务咨询2杨先生13424412786

        返回顶部
        彩福彩票app 抚远县 手游 天门市